อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็น

วัสดุบรรจุภัณฑ์หลักเกรดเภสัชกรรม (ตรวจสอบ-อุปทานพร้อม)

อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็น (อะลูมิเนียมฟอยล์-) เป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์หลักเกรดยา-ที่ออกแบบมาสำหรับรูปแบบยาของแข็งที่มีความไวสูงซึ่งต้องการการปกป้องสิ่งแวดล้อมสูงสุดตลอดอายุการเก็บรักษา

วัสดุนี้ถูกสร้างขึ้นที่อุณหภูมิแวดล้อมโดยใช้กระบวนการวาดแบบลึก- ทำให้เกิดโครงสร้างโพรงอะลูมิเนียมที่แข็งแกร่ง ซึ่งแยกความชื้น ออกซิเจน และแสงได้อย่างสมบูรณ์

มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการใช้งานด้านเภสัชกรรมที่ได้รับการควบคุม ได้แก่ :

• แท็บเล็ตและแคปซูลดูดความชื้น
• เนื้องอกวิทยาและยาพิษต่อเซลล์
• ยาปฏิชีวนะและยาต้านการติดเชื้อ-
• การรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและเรื้อรัง
• การทดลองทางคลินิกและผลิตภัณฑ์อ้างอิง

อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็นให้ประสิทธิภาพการกั้นสูงสุดอย่างหนึ่งในวัสดุบรรจุภัณฑ์พุพองสำหรับยา

ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลัก
1. อัตราการส่งผ่านไอน้ำ (WVTR): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01 กรัม/ตร.ม./วัน

• วิธีทดสอบ: ASTM F1249
• เงื่อนไขมาตรฐาน: 38 องศา / 90% RH

2. อัตราการส่งผ่านออกซิเจน (OTR): ความเข้มข้น 0 ซีซี/ตรม./วัน

• วิธีทดสอบ: ASTM D3985

หลักการทำงาน
ประสิทธิภาพของแผงกั้นทำได้ผ่านชั้นอะลูมิเนียมต่อเนื่องซึ่งทำหน้าที่เป็นเกราะโลหะที่ไม่มีรูพรุน- เพื่อให้มั่นใจว่า:

• การซึมผ่านของความชื้นเป็นศูนย์
• การแพร่กระจายของออกซิเจนเป็นศูนย์
• การส่งผ่านแสงเป็นศูนย์

ระบบการผลิตของเรามีโครงสร้างเพื่อรองรับข้อกำหนดคุณสมบัติบรรจุภัณฑ์ยาและการตรวจสอบตามกฎระเบียบ

การปฏิบัติตามระบบคุณภาพ

• ISO 15378 – วัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับผลิตภัณฑ์ยา
• EU GMP-สอดคล้องกับระบบการผลิต
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR สำหรับอาหาร-วัสดุสัมผัส
• ใช้ระบบตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็มรูปแบบ

ความสามารถในการทดสอบของบุคคลที่สาม-
สามารถตรวจสอบพารามิเตอร์ประสิทธิภาพและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ผ่านห้องปฏิบัติการที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลตามคำขอของลูกค้า เช่น:

• เอสจีเอ
• อินเตอร์เทค
• TÜV

ระบบการผลิตของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อการผลิตวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาที่มีความเสถียรและขนาดใหญ่-ภายใต้สภาวะกระบวนการที่ได้รับการควบคุม

เราจัดหาอุปทานทางอุตสาหกรรมที่มั่นคงสำหรับผู้แปรรูปและผู้จัดจำหน่ายบรรจุภัณฑ์ยาทั่วโลก

อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็นได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อประสิทธิภาพที่มั่นคงบนอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์พุพองยา

ลักษณะสำคัญ

• ขึ้นรูปได้ลึก-ดีเยี่ยม
• มีความทนทานต่อการแตกร้าวสูงระหว่างการขึ้นรูป
• ต้านทานการเจาะทะลุที่แข็งแกร่งหลังจากการขึ้นรูป
• ประสิทธิภาพที่มั่นคงภายใต้-สภาวะการผลิตที่ความเร็วสูง

อุปกรณ์ที่เข้ากันได้
ผ่านการตรวจสอบสำหรับใช้กับระบบบรรจุภัณฑ์พุพองยาหลักๆ:

• อูลมานน์
• ไอเอ็มเอ
• เมดิซีล

ประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายจะต้องได้รับการยืนยันภายใต้-เงื่อนไขการตรวจสอบสายการบรรจุเฉพาะของลูกค้า

ระบบคุณภาพของเราได้รับการออกแบบตามความคาดหวังของอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาสำหรับการควบคุมการผลิตและการจัดทำเอกสาร

อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็นใช้ในการใช้งานบรรจุภัณฑ์ยาที่ได้รับการควบคุม ได้แก่:

ระบบการผลิตและคุณภาพของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ที่ดำเนินการโดยผู้แปรรูปบรรจุภัณฑ์ยาและบริษัทยาผู้ใช้ปลายทาง-

เราสนับสนุนกิจกรรมการรับรองผ่าน:

• แพคเกจเอกสารทางเทคนิค (TDS, COA, คำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนด)
• เอกสารภาพรวมกระบวนการผลิต
• ข้อมูลสรุประบบคุณภาพ
• การประเมินตัวอย่างและการสนับสนุนทางเทคนิค

สามารถตรวจสอบซัพพลายเออร์ในไซต์งานหรือระยะไกลได้ตามคำขอในระหว่างขั้นตอนการรับรอง โดยขึ้นอยู่กับข้อตกลงทางการค้าและการประสานงานด้านกำหนดเวลา

ป้ายกำกับยอดนิยม: อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็น ผู้ผลิตอลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็น ซัพพลายเออร์ โรงงาน, 5052t6, แผ่นอลูมิเนียมหล่อ 5083, 6061 T6 ราคาอลูมิเนียม, ราคาอลูมิเนียม7068, แผ่นเหยียบโลหะผสม, อลูมิเนียมลิเธียมอัลลอยด์